一品楼九品论坛,全国聚凤阁信息论坛,老哥稳论坛怎么进,北京51龙凤茶楼论坛入口

当前位置： 首页 > 新闻中心> 行业资讯
9月核医疗产业动态速览

2025-10-22 13:48

1. 蓝纳成肺癌诊断新药氟[18F]阿法肽注射液临床获批

2025年9月4日，烟台蓝纳成生物技术股份有限公司申报的1类新药氟[18F]阿法肽注射液获临床试验默示许可。该药物为靶向整合素αvβ3的广谱诊断药，首个适应症为肺癌显像诊断。其权益于2024年2月从合作方江苏新瑞药业转回蓝纳成，并将由蓝纳成继续开展III期临床，以实现诊疗一体化开发。


  2. 通瑞生物前列腺癌诊断新药64Cu-TR2205注射液临床获批

2025年9月4日，通瑞生物制药（成都）有限公司申报的1类新药64Cu-TR2205注射液获临床试验默示许可。该药是通瑞生物首个放射性诊断药物及自研核素药物，拟用于诊断PSMA阳性复发转移性前列腺癌。


  3. 诺华加码投资siRNA领域，神经科学与心血管布局双线并进

近日，诺华在siRNA疗法领域连续达成两项重大合作：2025年9月2日，其以最高22亿美元获得Arrowhead公司针对帕金森病的临床前siRNA疗法ARO-SNCA的全球权益。9月3日，与中国的舶望制药就多项心血管siRNA疗法展开新合作，潜在交易总额高达52亿美元。这两项投资总额近76亿美元，诺华加码RNAi疗法及深化外部创新的战略布局。

  4. 远大医药钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新增适应症

2025年9月8日，远大医药全球创新产品SIR-Spheres?钇[90Y]微球注射液近日在欧洲获批新增适应症，适用范围从此前的肝细胞癌和结直肠癌肝转移，扩展至肝内胆管癌、神经内分泌瘤肝转移等更多肝癌类型。该产品此前也已获美国FDA批准新增肝细胞癌适应症，成为全球首个获批用于上述两大适应症的选择性内放射疗法。

  5. 24亿美元收购成果落地，阿斯利康在华申报首款核药

2025年9月9日，阿斯利康在中国提交的首个核药临床试验申请获受理。该申请包括放射性诊断药物[111In]-FPI-2107及其配套靶向抗体FPI-2053，这两款产品均源自其今年3月以24亿美元对Fusion Pharmaceuticals的收购，阿斯利康的全球核药战略正式在中国落地。

  6. 全球首例AcTFirst研究的[225Ac]Ac-PSMA-617用药顺利完成

2025年9月9日，中山大学肿瘤防治中心团队顺利完成AcTFirst研究的全球首例[225Ac]Ac-PSMA-617用药。该研究是由诺华申办、覆盖全球的III期临床试验，针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。这款新型放射配体疗法采用α核素，能更精准杀伤肿瘤，标志着我国在该领域迈入国际前沿。

 7. 蓝纳成双靶点治疗核药177Lu-LNC1009临床试验申请获受理

2025年9月24日，蓝纳成生物研发的1类放射性治疗药物177Lu-LNC1009注射液临床试验申请获受理。该药是首个双靶点（FAP和αvβ3）治疗核药，拟用于治疗相关阳性实体瘤。相比单靶点药物，双靶点设计有望克服肿瘤异质性，提高靶向效率和治疗效果，是放射性核素偶联药物的重要研发方向。



转载丨磐美迪微信公众号
内容源丨远大医药、小核说药、谈核容易、夸克医药等